质管部组织《医疗器械监督管理条例》宣贯培训

通讯员：胡蓓蓓  来源：质管部  编辑：综合部

为进一步加强公司内《医疗器械监督管理条例》宣传教育，提升医疗器械管理水平，公司质管部专员胡蓓蓓7月21日、28日在办公楼五层会议室分别组织了两次《医疗器械监督管理条例》贯宣培训，质管部、医疗耗材配送部员工共三十余人参加。

新实施的《医疗器械监督管理条例》于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，今年6月1日正式实施。新条例共计107条，分总则、产品注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理与召回、监督检查、法律责任和附则8章。本次培训主要从审评审批改革要求、创新医疗器械的优先审批、加强全生命周期监管及加大违法处罚力度四个方面进行了讲解，并结合我司的实际情况，重点讲解了在新条例实施后对于经营企业的质量管理要求及监督、惩处手段等内容。

此次培训使公司医疗器械各岗位人员对新修订的条例有了充分认识，获得了医疗器械监督管理方面的知识，增强了员工的质量意识，有利于严格落实企业的主体责任，促进公司质量管理体系的平稳运行。